本文核心数据:中国国家级功能性护肤品产业政策; 中国31省市功能性护肤品产业政策
一、国家层面功能性护肤品行业重点政策解读
功能性护肤品是化妆品行业的一个重要分支。 我国功能性护肤品产业政策主要集中在国家食品药品监督管理局针对化妆品的产业政策。 2020年KTV的《化妆品监督管理条例》是我国自《化妆品卫生监督条例》实施30年来首次对护肤品相关行业进行的法律监管改革。 它对包括功能性护肤品在内的化妆品行业的发展产生了深远的影响。 这一点很重要。
《化妆品监督管理条例》创新提出对化妆品实行分类管理,对风险较高的特殊化妆品和新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他新原料实行注册管理; 此外,《条例》还首次提出了登记人和备案人,并明确了责任人,强化了主体责任,规范了监管体系,加大了处罚力度,有利于推动行业规范发展。化妆品行业。 政策具体解读如下:
2024年4月,国家食品药品监督管理局发布与《化妆品监督管理条例》相适应的《化妆品功效宣称评价标准》办法,进一步规范和指导国产护肤品等产品的功效声称评价工作,并依法限制化妆品。 由于相关企业虚假宣传、误导舆论,化妆品行业陷入混乱。 政策具体解读如下:
2、国家层面政策总结与解读
——国家层面功能性护肤品行业政策汇总-化妆品
功能性护肤品是指专门缓解或辅助治疗某些皮肤问题的一类化妆品(化妆品品牌)或医疗器械(机器品牌)。 监管类别属于化妆品或机械品牌类别,需要通过功效声称的评估。
化妆品方面,国家政府不断KTV政策规范行业发展,为整个化妆品行业提供相应的政策引导。 在《化妆品监督管理条例》和配套的化妆品分类规则和分类目录、化妆品功效声称评价标准、化妆品标签管理办法等发布实施前,化妆品注册人和备案人不暂时需要发布产品。 功效评价数据汇总、化妆品功效宣称评价及标签管理按照现行相关规定执行; 上述规定实施后,化妆品功效声称评价、标签管理办法、注册人、记录员等相关制度将需要按照更加完善的规定执行。
——国家层面功能性护肤品行业政策汇总-医疗器械
功能性护肤品子类别——医美护肤品主要是“机械牌”医用敷料,比如福尔嘉的产品,属于二类医疗器械产品,适用于轻中度痤疮、促进伤口愈合和皮肤修复。 主要是适用的医疗器械行业政策法规。
我国对医疗器械实行分类管理,按照风险程度从低到高分为第一类(第一类)、第二类(第二类)和第三类(第三类)。 第一类是风险较低的医疗器械,常规管理足以保证其安全、有效; 第二类是中等风险的医疗器械,需要严格控制和管理,确保其安全、有效; 第三类是风险较高的医疗器械。 需要采取特殊措施严格控制和管理以确保其安全、有效的高风险医疗器械。
我国实行医疗器械产品注册和备案管理制度。 第一类医疗器械实行产品注册管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 第一类医疗器械产品注册,注册人应当向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案材料; 办理第二类医疗器械产品注册,注册人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交注册资料。 申请材料经药品监督管理部门审核批准后,颁发医疗器械注册证; 第三类医疗器械产品注册,注册人应当向国家食品药品监督管理局提交注册申请材料,经药品监督管理部门审核批准后,发给医疗器械注册证。
三、省市两级政策汇总解读
——31个省市功能性护肤品产业政策汇总
除了国家层面的扶持政策外,浙江、江苏、广东、上海等省市政府也积极KTV多项政策,在功能性原料、美容功效基础等方面进一步扶持功能性护肤行业。声称、化妆品在线直播推广标准。 发展。
——31省市功能性护肤品行业发展方向解读
2024年12月,《国家药品安全和推动高质量发展“十四五”规划》强调严格监督执行药品、医疗器械、化妆品生产质量管理标准,强化监督管理药品、医疗器械、化妆品网络销售管理。 健全药品医疗器械网络交易违法行为监测平台,及时排查处置网络销售药品、医疗器械、化妆品风险。
基于此,我国各省市也提出了功能性护肤品行业的发展方向,主要是支持功能性原料产业发展,规范医疗器械和化妆品的生产监管,加强功能性护肤品的生产监管。监管化妆品功效宣称依据,规范化妆品网络销售和促销行为。
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